千亿集群崛起：药监助力构筑产业新地标

　　生命科学城作为济南高新区生物医药和大健康产业核心承载区，以53.8平方公里规划面积构建 “北、中、南” 三区特色格局。“北产”聚焦医药制造、医疗器械等四大领域，依托药谷产业园等专业园区，打造产业发展新高地；“中城” 完善生活、教育等配套，塑造产城融合样板；“南创”以中科院济南科创城等高能级平台为核心，构建创新服务体系。如今，园区已汇聚超千家生物医药企业，在国家生物医药产业园区综合竞争力排名中位列第9，连续9年稳居第一方阵，成长为高新区千亿产业之一。

　　这一成绩的取得，离不开药品监管部门的有力支持。2024年1月，山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南高新区签署合作协议，在技术指导、政策咨询、信息交流、产业升级等方面展开深度合作，为产业发展奠定坚实基础。

　　创新生态赋能：推动产业向高端迈进

　　生命科学城积极打造全链条创新服务体系，国家级科技企业孵化器、企业技术中心等平台，为企业提供从创意孵化到成果转化的一站式服务。在创新生态培育下，园区企业创新成果频出。华熙生物透明质酸原料产能全球领先，福瑞达了打造化妆品行业首个“透明工厂”福瑞达智美科创园，山东盛迪等企业新药研发取得重大突破。众多国家级、省级 “专精特新” 企业与科研平台协同发力，推动产业向高端迈进。

　　而在创新发展过程中，山东省药监局主动作为，在全方位筑牢药品安全底线的基础上，关注解决企业急难愁盼问题，努力为医药项目落地、医药产品创新和加快上市提供助力。在新药研发技术攻坚、产品注册审批流程优化等关键环节，及时给予专业指导，助力企业压缩研发周期、提速产品上市进程。

　　药监护航：优化服务激发产业活力

　　济南高新区生命科学城发展中心相关负责人表示：“近年来，园区建立起网格化、标准化、规范化的服务模式，在宣传推送惠企政策、协调解决企业问题困难的过程中，药监部门积极参与，发挥了重要作用。”

　　在生命科学城，园区与省药监局审评查验、检验检测、药物警戒等单位直接沟通，这种高效的办事模式让企业切实受益。面对企业在产品注册审批环节遇到的问题，药监部门迅速响应，通过全程跟进、精准施策，推动医药创新成果加速落地，为医药产业高质量发展注入源源不断的活力。