鲁网9月10日讯 在山东富康控股集团的生产车间，记者看到吡格列酮二甲双胍复方制剂从装瓶、装盒、塑封到装箱的全过程都已实现自动化。这款于2025年4月正式获批的降糖新药，凝聚了企业研发团队两年的心血。
山东富康控股集团制剂生产区副总经理王旭东介绍，吡格列酮二甲双胍复方制剂是富康集团2025年4月正式获批的第一个复方制剂产品。新研发的复方制剂里含有吡格列酮、二甲双胍两种有效的降糖成分，使得患者服用更加方便，同时也增强了降糖效果。其成功研发打破了国外药企的技术垄断，实现了国产替代，通过国产化降低了医疗成本。在降低患者经济负担的同时，为患者提供了更高效、便捷的降糖方案，同时拓展了代谢综合征患者的治疗前景。其成功也标志着中国制药企业从仿制到创新的能力提升，为未来代谢性疾病药物的自主研发奠定了基础。
富康集团自2004年启动吡格列酮二甲双胍复方制剂成分之一——盐酸二甲双胍的研发，2007年获得原料药上市批准。如今，盐酸二甲双胍原料药年产能已达2万吨，占全国市场份额的70%以上、全球的近三分之一，成为该产品国内外产销第一的供应商。除了制剂创新，富康集团还通过向上游延伸产业链，掌握了原料主动权。
“生产盐酸二甲双胍的主要原料为双氰胺，在二甲双胍的生产成本中占60%以上。”山东富康控股集团有限公司副总裁、工会主席李健说，原料主要在宁夏石嘴山地区，而且双氰胺的市场价格波动大，如果原材料市场没有话语权，企业发展就容易受制于人。
2021年3月，企业在内蒙古阿拉善盟高新区布局建设全球最大的双氰胺生产基地，同年10月就建成投产。富康集团年产2万吨二甲双胍的扩产项目也于去年4月份开工建设，目前已进入设备安装阶段。项目竣工投产后，企业将拥有年产4万吨二甲双胍原料药的产能，拥有全球一半以上的市场份额。
双氰胺生产基地的建设构筑了富康二甲双胍的成本优势，同时也保障了原料的安全性、稳定性和优质性。上游的产业链补全了，富康又想方设法向下游延链。同样是在2021年，富康拿到了二甲双胍片生产批文，将原料药做成可服用药片后直接进入市场。
富康集团位于山东省寿光市，创建于1993年，现已发展成为集医药制剂、原料药、热敏新材料等六大板块于一体的企业，通过了美国、欧盟、世界卫生组织等国际权威质量认证，产品畅销全球80多个国家和地区。从原料生产基地的建设到复方制剂的创新，富康集团构建了完整的二甲双胍产业链。未来，企业将打造产业链更长、规模更大、品种更全、质量更优的二甲双胍生产企业，致力于成为集约化、智能化、规模化的国际高端医药生产基地。（本网记者）
